• Differentialgleichungen (Modellbildung mit Differentialgleichungen, lineare Differentialgleichungen, nichtlineare Differentialgleichungen und qualitative Methoden)
• Fourier-Analyse (Fourierreihen, Fourier-Transformation, Laplace-Transformation)
• Statistische Schätz- und Testverfahren
• Korrelations- und Regressionsanalyse
• Überblick über multivariate Verfahren (Varianzanalyse, multiple Regression, Hauptkomponentenanalyse, Diskriminanzanalyse, Clusteranalyse)

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Differentialgleichungen zur Modellbildung in den Naturwissenschaften und der Medizin anzuwenden und grundlegende Kenntnisse zu deren Lösungsverfahren zu besitzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die mathematischen Verfahren der Fourier-Analyse für die Signalverarbeitung zu nutzen, um Signale zwischen Zeit- und Frequenzbereich zu transformieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage grundlegende Schätz- und Testverfahren der Statistik, einschließlich Punkt- und Intervallschätzungen sowie parametrische und nichtparametrische Signifikanztests, anzuwenden und über einen Überblick über bivariate und multivariate Verfahren zu verfügen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage ein Statistik-Programmpaket für die praktische Anwendung statistischer Verfahren im medizinischen Kontext zu verwenden und die Ergebnisse sachgerecht zu interpretieren.

Integrierte Lehrveranstaltung

Immanente Leistungsüberprüfung: Übungen mit immanentem Prüfungscharakter

LV-abschließende Vorlesungsprüfung

• Einführung in medizinische Software
• Regulatorische Rahmenbedingungen und Standards
• Entwicklungszyklus und Projektmanagement
• Softwarearchitektur und Benutzeroberflächen-Design
• Verifikation und Validierung
• Datensicherheit und Datenschutz
• Fallstudien und aktuelle Trends

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage grundlegende regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards für medizinische Software zu verstehen und anzuwenden (z. B. ISO 13485, IEC 62304).

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage den Entwicklungsprozess medizinischer Software zu erklären und die wichtigsten Phasen wie Analyse, Design, Implementierung, Testen und Dokumentation im Kontext regulatorischer Anforderungen zu beschreiben.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Prinzipien der Verifikation und Validierung anzuwenden, um die Funktionalität, Zuverlässigkeit und Sicherheit medizinischer Software zu überprüfen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage geeignete Techniken für den Schutz sensibler Gesundheitsdaten zu erklären und deren Bedeutung in der Entwicklung medizinischer Software zu analysieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage einfache medizinische Softwarelösungen zu entwerfen, die die Anforderungen an Benutzerfreundlichkeit und Datenintegrität berücksichtigen, und ihre Lösungen anhand konkreter Beispiele zu präsentieren.

• Vorlesung,  Praktische Übungen, Projektarbeit (Seminararbeit und Präsentation)

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Grundlagen kontinuierlicher und diskreter Signale
• Deterministische und stochastische Signale
• Signalverarbeitung und -analyse im Zeit- und Frequenzbereich
• Realisierung digitaler Filter
• Spezifika biomedizinischer Signale, insbesondere elektrophysiologische Signale
• Methoden der digitalen Signalverarbeitung und deren Anwendung in Matlab

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Software Matlab zur Analyse und Verarbeitung grundlegender elektrophysiologischer Zeitreihen anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage ein Programm zur Signalerfassung zu erstellen und die Parameter des Erfassungssystems je nach Art des biomedizinischen Signals korrekt auszuwählen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Anwendung und Eigenschaften der Fourier-Transformation und der Z-Transformation zu beherrschen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Eigenschaften grundlegender elektrophysiologischer Signale (EEG, EKG, EMG) im Zeit- und Frequenzbereich zu unterscheiden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage verschiedene Filtermethoden je nach den Eigenschaften des zu verarbeitenden Signals und der Art der weiteren Anwendung dieses Signals auszuwählen und anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage eine Benutzeroberfläche zur Verarbeitung und Anzeige von Signalen zu erstellen und die Zeitreihe sowie das Verarbeitungsergebnis im Zeit-, Frequenz- und Zeit-Frequenz-Bereich angemessen darzustellen.

• Vorlesung,  Praktische Übungen, Projektarbeit

Endprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Einführung in die Cyber-Sicherheit im Gesundheitswesen
• IT-Systeme und medizinische Geräte im Gesundheitswesen
• Bedrohungen und Schwachstellen
• Methoden und Werkzeuge zum Schutz
• Praktische Übungen und Fallstudienanalyse
• Ethik und rechtliche Aspekte

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage grundlegende Konzepte der Cyber-Sicherheit im Gesundheitswesen zu verstehen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage spezifische Bedrohungen und Schwachstellen zu identifizieren und zu analysieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage geeignete Schutzmaßnahmen und Sicherheitsprotokolle anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Risikobewertungen durchzuführen und Schutzmethoden zu erkennen.

Vorlesung, Übung, praktische Übungen, Fallstudienanalyse

Endprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung, Praktische Übungen und Projekte, Kolloquien und Abschlussprüfung

• Software Process Improvement and Capability Determination (SPICE)
  • SPICE Standard (ISO/IEC 15504) für sicherheitsrelevante Software
  • Umsetzungsbeispiele
• Standards für medizinische Software
  • IEC 62304: Allgemeine Standards für Medizingeräte-Software
  • ISO 14971: Risikomanagement für Medizinprodukte
• MedDev®-SPICE
  • Prozessreferenzmodell für sicherheitsrelevante Software im Gesundheitswesen
  • Integration in IEC 62304
  • Praxisbeispiele

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Softwareentwicklungsprozesse im Gesundheitswesen eigenständig zu definieren, zu steuern und erfolgreich abzuschließen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage spezifische Anforderungen zur Entwicklung medizinischer Software umzusetzen, um die Patientensicherheit zu erhöhen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Schritte des MedDEV-SPICE-Entwicklungsmodells anzuwenden und erfolgreich durchzuführen.

• Vorlesungen: Grundsätze und Methoden von SPICE und MedDev®-SPICE.
• Praktische Beispiele: Vertiefung des Wissens und Aufbau der Umsetzungskompetenz durch reale Beispiele.
• Wechsel von theoretischen und praktischen Elementen: Unterstützung und Begleitung der Studierenden im Lernfortschritt.

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Grundlagen der Softwareentwicklung für das Gesundheitswesen
• Regulatorische Rahmenbedingungen und Standards für medizinische Software (IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485)
• Wasserfallmodell vs. agile Methoden für medizinische Software.
• Versionskontrolle und Management von Projektartefakten.
• Risikomanagement und Qualitätsmanagement
• Testen und Validierung in der medizinischen Softwareentwicklung
• Grundlagen der Cybersecurity in der medizinischen Software
• Dokumentation und Dokumentationsanforderungen im Gesundheitswesen.
• Aktuelle Trends und Technologien in der medizinischen Software
• Künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen in medizinischen Anwendungen.
• Mobiles Gesundheitswesen (mHealth) und digitale Gesundheitslösungen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Grundlagen der Softwareentwicklung speziell für den Gesundheitssektor zu verstehen und anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage relevante Entwicklungsstandards und Richtlinien zu erkennen und in Softwareprojekten im Gesundheitsbereich umzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Best Practices sowie agile Methoden effektiv in der Softwareentwicklung anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Qualitäts- und Risikomanagementprozesse in Softwareentwicklungsprojekte zu integrieren, um hohe Standards und Sicherheit zu gewährleisten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Tests und Verifizierungen medizinischer Software während der Entwicklungsphase durchzuführen, um die Einhaltung der geforderten Qualitätsstandards sicherzustellen.

Vorlesung und Übung

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Einführung in die Medizintechnik: Historische Entwicklung und Bedeutung, Regulierungen und Normen (z. B. MDR, ISO-Normen)
• Grundlagen medizintechnischer Geräte: Physikalische und technische Grundlagen, Sensoren, Aktoren und Signalverarbeitung
• Diagnostische Geräte: Bildgebende Systeme (Röntgen, CT, MRT, Ultraschall), Labordiagnostikgeräte
• Therapeutische Geräte: Strahlentherapiegeräte Chirurgische Instrumente (z. B. Laser, Robotik)
• Überwachungs- und Monitoring-Systeme: Vitalparameterüberwachung, Intensivmedizinische Geräte (z. B. Beatmungsgeräte, Dialyse)
• Innovative Technologien: Anwendungen von KI und Digitalisierung
• Praktische Anwendungen: Fallstudien zu spezifischen Geräten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die technischen Grundlagen medizintechnischer Geräte zu erklären und deren Funktionsweise zu beschreiben.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage unterschiedliche Gerätetypen zu identifizieren und deren spezifische Einsatzbereiche in der modernen Medizin zu benennen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Bedeutung von Sicherheits- und Qualitätsstandards für die Entwicklung und den Betrieb von medizintechnischen Geräten zu verstehen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage praktische Anwendungsbeispiele von medizintechnischen Geräten zu analysieren und deren Wirksamkeit sowie Sicherheit zu bewerten.

Vorlesung mit Übungen

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Grundlagen des Risikomanagements: Einführung in ISO 14971 und IEC 62304
• Risikomanagement-Methoden: Anwendung von FMEA und FTA
• Software-Sicherheitsbewertung: Schutzmaßnahmen und Sicherheitslücken
• Gesetzliche Anforderungen: Einhaltung der regulatorischen Normen und Compliance
• Fallstudien: Praktische Anwendung der Methoden auf Medizinprodukte

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die wesentlichen Normen, wie ISO 14971 und IEC 62304, zu verstehen und auf Medizinprodukte anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Risikoanalyse-Methoden wie FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) und FTA (Fehlerbaumanalyse) anzuwenden, um Risiken in medizintechnischen Geräten zu identifizieren und zu minimieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Sicherheitsbewertung und Software-Risikomanagement in medizinischen Geräten zu verstehen und umzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die gesetzliche Sorgfaltspflicht und Verantwortung im Umgang mit medizinischen Systemen nachzuweisen und sicherzustellen.

Vorlesungen und Gruppenarbeit / Praktische Übungen zur Risikoanalyse

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

Einführung in die öffentliche Gesundheitspflege

Definition und Grundsätze des öffentlichen Gesundheitswesens / Geschichte und Entwicklung des öffentlichen Gesundheitswesens

•  Gesundheitspolitik und -systeme
  • Überblick über das Gesundheitssystem in Österreich
  • Gesundheitspolitik und deren Umsetzung
  • Gesundheitsökonomie und Finanzierung
• Gesetze und Ethik im öffentlichen Gesundheitswesen
  • Rechtliche Rahmenbedingungen
  • Ethische Überlegungen in der öffentlichen Gesundheitspraxis
  • Ausgewählte Themen / Beispiele zu Recht und Ethik im Gesundheitswesen
• Gesundheitsförderung und Krankheitsvorbeugung
  • Strategien zur Gesundheitsförderung
  • Programme zur Prävention von Krankheiten und ihre Auswirkungen
  • Verhaltensänderung und Modelle
• Globale Gesundheit und internationale Gesundheitsvorschriften
  • Globale Gesundheitsherausforderungen und Verantwortlichkeiten
  • Internationale Gesundheitsvorschriften und ihre Auswirkungen
  • Fallstudien zu globalen / internationalen Gesundheitsinitiativen
• Notfallfragen im Bereich der öffentlichen Gesundheit
  • Umgang mit neuen und aufkommenden Gesundheitsbedrohungen
  • Reaktionen der öffentlichen Gesundheit auf Pandemien und Naturkatastrophen
  • Künftige Trends in Politik und Praxis des öffentlichen Gesundheitswesens

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die wesentlichen Prinzipien und Zugänge im Bereich „Public Health“ zu verstehen und dieses Wissen in ihrem beruflichen Umfeld anzuwenden und umzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die wichtigsten internationalen und nationalen Organisationen zur Umsetzung von Public-Health-Initiativen zu benennen und dabei die entsprechenden regulatorischen Anforderungen sowie rechtlichen Rahmenbedingungen zu berücksichtigen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage durch ihr Wissen über regulatorische Anforderungen neue Ansätze im Bereich „Public Health“ mitzugestalten und deren Umsetzung aktiv voranzutreiben.

Integrierte Lehrveranstaltung mit 25% Fernlehranteil

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanenter Prüfungscharakter sowie abschließende schriftliche Prüfung

• Grundlagen des Umweltmanagements:
• Einführung in die Prinzipien des Umweltmanagements, einschließlich der relevanten Normen wie ISO 14001 und EMAS
• Energiemanagementsysteme: Implementierung und Optimierung von Energiemanagementsystemen gemäß ISO 50001, um den Energieverbrauch zu überwachen und zu reduzieren.
• Nutzung und Einsatz von „erneuerbaren Energiequellen“ für das Gesundheitswesen
• Nachhaltigkeitsstrategien:  Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Förderung der Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen, einschließlich der Reduzierung von Abfall, Wasserverbrauch und Emissionen
• Klimaschutzmaßnahmen: Maßnahmen zur Reduzierung des CO2-Fußabdrucks von Gesundheitseinrichtungen, einschließlich der Nutzung erneuerbarer Energien und der Verbesserung der Energieeffizienz
• Risikomanagement: Identifikation und Bewertung von Umwelt- und Energierisiken sowie die Entwicklung von Plänen zur Risikominderung
• Rechtliche Anforderungen (national u. international): Überblick über die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich Umwelt- und Energiemanagement, einschließlich der Berichterstattungspflichten

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Strategien zur Förderung von Nachhaltigkeit zu entwickeln und in ihren Organisationen umzusetzen, mit dem Ziel, den anfallenden Abfall, den Wasserverbrauch und die Emissionen zu reduzieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Maßnahmen zur Reduktion des CO2-Fußabdrucks zu ergreifen, einschließlich der Nutzung erneuerbarer Energien und der Optimierung des Energieeinsatzes.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Risiken im Bereich des Umwelt- und Energiemanagements zu identifizieren und Pläne zur Reduktion dieser Risiken zu entwickeln und umzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage einen Überblick über die relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, einschließlich der Berichtspflichten, zu haben.

Vorlesung mit Übungsteilen

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung sowie abschließende schriftliche Prüfung

• Sensoren und Aktoren in der Gebäudeautomatisierung 
• Genormte Bussysteme und Netze in der Gebäudeautomation 
• Zentrale und dezentrale Automatisierungssysteme 
• Zusammenhang zwischen Gebäudeautomation und technischem Gebäudemanagement  (Feldebene, Automationsebene, Managementebene)
• Komfort- und Energiemanagementfunktionen in der Raumautomation 
• Gebäudesicherheit und Gebäudeautomation
• Klimatisierung und Behaglichkeitsfeld, Regelungen von Klimaanlagen, Einbindung von Lüftungsanlagen in die Gebäudeautomatisierung, 
• EIB/KNX  Bussystem in dessen Hardware- sowie Software-Komponenten, Gebäudeautomation mit LON-BUS sowie BACnet anhand von Implementierungsbeispielen

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Funktionsweise und den Einsatz von Sensoren und Aktoren in der Gebäudeautomatisierung zu erläutern.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage genormte Bussysteme und Netze in der Gebäudeautomation zu erklären und deren Einsatzmöglichkeiten zu bewerten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage zentrale und dezentrale Automatisierungssysteme zu unterscheiden und ihre jeweiligen Vor- und Nachteile zu analysieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage den Zusammenhang zwischen Gebäudeautomation und technischem Gebäudemanagement auf den Ebenen Feldebene, Automationsebene und Managementebene zu beschreiben.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Komfort- und Energiemanagementfunktionen in der Raumautomation zu verstehen und ihre Rolle für die Gebäudeeffizienz darzustellen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Konzepte der Gebäudesicherheit in Bezug zur Gebäudeautomation zu erklären.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Prinzipien der Klimatisierung und des Behaglichkeitsfeldes zu verstehen sowie Regelungen von Klimaanlagen und die Einbindung von Lüftungsanlagen in die Gebäudeautomatisierung zu erläutern.

Vorlesung mit Übungsteilen

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung sowie abschließende schriftliche Prüfung

• Medizinprodukteverordnung (MDR): Die MDR betrifft in erster Linie Medizinprodukte, aber auch die Gebäudetechnik in Gesundheitseinrichtungen. Beispielsweise müssen Stromversorgungssysteme, Lüftungsanlagen und Notfallbeleuchtung so ausgelegt werden, dass sie den sicheren Betrieb von Medizinprodukten unterstützen. Relevant sind hier unter anderem die Normen:

  • IEC 60601 (Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Geräte)
  • ISO 13485 (Qualitätsmanagementsysteme für Medizintechnik)

• Harmonisierte Normen: Die MDR verweist auf die Anwendung harmonisierter Normen, die oft abstrakte rechtliche Anforderungen konkretisieren. In der Gebäudetechnik betreffen diese Normen unter anderem:

  • DIN 1946-4 (Lüftung von Krankenhäusern)
  • DIN V 18599 (Energetische Bewertung von Gebäuden)
  • ISO 50001 (Energiemanagementsysteme)
  • DIN 18017 (Lüftung von Wohnräumen und hygienischen Einrichtungen)

• Nationale Vorschriften: Zusätzlich zu den europäischen Regelungen gibt es nationale Vorschriften, die spezifische Anforderungen an die Planung, den Bau und den Betrieb von medizinischen Einrichtungen stellen. Diese betreffen unter anderem:

  • Bauordnungen (z.B. MBO in Deutschland)
  • Hygienevorschriften (z.B. RKI-Richtlinien für Hygiene und Infektionsschutz)
  • Technische Sicherheitsstandards für die Gebäudetechnik, wie etwa die Anforderungen für Heizung, Lüftung, Klima (HVAC), Wasseraufbereitung und Brandschutzsysteme (z.B. DIN 4102 für Brandschutz)

• Technische Normen: Wichtige technische Normen, die auch die Gebäudetechnik betreffen und den Betrieb von Medizinprodukten unterstützen, umfassen:

  • IEC 60601 (Sicherheit und grundlegende Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten)
  • ISO 13485 (Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik)
  • DIN VDE 0100 (Elektroinstallation in Gebäuden)
  • DIN 12899 (Beleuchtung von Notausgangswegen)

• Digitale Gesundheitsanwendungen (DVG): Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) in Deutschland fördert die Integration digitaler Gesundheitsanwendungen und beeinflusst die IT-Infrastruktur in Gesundheitseinrichtungen. Hierbei sind insbesondere Netzwerkverkabelung, Datensicherheit und Rechenzentren von Bedeutung. Wichtige Normen:

  • ISO/IEC 27001 (Informationssicherheitsmanagementsysteme)
  • DIN EN 50173 (Kommunikationsverkabelung in Gebäuden)

• Wesentliche Kennzeichnungselemente: Für Medizinprodukte sind spezifische Kennzeichnungselemente erforderlich, die auch Auswirkungen auf die Gebäudetechnik haben, z.B. durch die Notwendigkeit von Kennzeichnungssystemen und Überwachungseinrichtungen für medizinische Geräte. Dies betrifft Normen wie:

  • CE-Kennzeichnung (für die Markierung von Medizinprodukten)
  • UDI (Unique Device Identification) für die Identifikation von Medizinprodukten
  • ISO 7010 (Sicherheitszeichen in Gebäuden)

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage sich mit den relevanten europäischen und nationalen Vorschriften, Normen und Richtlinien, die für medizinisch genutzte Gebäude und Bereiche gelten, vertraut zu machen und diese für ihre Aufgabenstellungen anzuwenden und umzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage auf Änderungen von Regelwerken zu reagieren und diese in bestehende Abläufe und Prozesse zu integrieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die spezifischen regulatorischen Anforderungen für verschiedene medizinische Geräte und Systeme zu identifizieren und die daraus resultierenden Anforderungen an die Gebäude abzuleiten.

Vorlesung mit Übungsteilen

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung sowie abschließende schriftliche Prüfung

• Einführung in künstliche Intelligenz und Robotik in der Medizin
• Grundlagen des maschinellen Lernens, Klassifikation und Mustererkennung in der Medizin.
• Technologien und Anwendungen von Robotern in der Chirurgie, Rehabilitation und Patientenassistenz.
• Gesetze, Rechtliche Regelungen und ethische Fragen, einschließlich Datenschutz und Datensicherheit.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage technische Anforderungen und spezifische Anwendungsfelder für KI- und Robotiksysteme im Gesundheitswesen zu analysieren und zu definieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Konzepte und Prototypen für KI-gestützte und robotische Geräte zu entwerfen, die die Anforderungen der medizinischen Praxis erfüllen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Implementierung und Integration von intelligenten Medizingeräten in klinische Umgebungen zu planen und durchzuführen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage sicherheitsrelevante, ethische und regulatorische Aspekte bei der Entwicklung und Anwendung von KI- und Robotiksystemen im Gesundheitsbereich zu berücksichtigen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Leistung und Effizienz von KI- und Robotiksystemen zu evaluieren und Optimierungspotenziale zu identifizieren.

Vorlesung mit Übungen sowie Fallbeispielen

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Einführung in die Strukturen von Gesundheitsdaten
• Datenlagerung und -managementsysteme
• Gesundheitsdatenformate und -standards
• Datenschutz und -sicherheit im Gesundheitswesen

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die grundlegenden Strukturen und die Organisation von Gesundheitsdaten zu verstehen und anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage verschiedene Formate und Standards im Gesundheitsdatenmanagement zu identifizieren und diese gezielt einzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Techniken zur Datenbereinigung und -vorverarbeitung unter Berücksichtigung relevanter gesetzlicher und ethischer Richtlinien zum Schutz der Privatsphäre der Patient*innen anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Datenbanken und Speichersysteme, die speziell für das Gesundheitswesen entwickelt wurden, zu nutzen und zu implementieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Gesundheitsdaten gemäß Vorschriften zu analysieren und zu interpretieren.

Vorlesungen und interaktive Workshops

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Grundlagen der medizinischen Datenwissenschaft
• Statistische Methoden und maschinelles Lernen im Gesundheitswesen
• Visualisierung und Interpretation medizinischer Daten
• Praktische Übungen mit Werkzeugen wie Python, R und MATLAB zur Analyse medizinischer Daten.
• Analyse von realen Gesundheitsdatensätzen (z.B. klinische Studiendaten, Patientenakten).

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Grundlagen der medizinischen Datenwissenschaft zu verstehen und deren Anwendungen im Gesundheitswesen zu erkennen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage komplexe Gesundheitsdaten, einschließlich klinischer Studiendaten, medizinischer Bilddaten und Genomdaten, zu analysieren und für medizinische und klinische Erkenntnisse auszuwerten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage statistische Methoden und maschinelles Lernen gezielt auf Gesundheitsprobleme anzuwenden und die gewonnenen Ergebnisse fachgerecht zu interpretieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Visualisierungstechniken zur Darstellung klinischer Daten anzuwenden, um Daten verständlich und nutzbar zu machen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage klinische Entscheidungshilfesysteme unter ethischen und klinischen Aspekten zu validieren und deren Bedeutung in der klinischen Praxis kritisch zu bewerten.

Vorlesungen und interaktive Workshops

Immanente Leistungsüberprüfung: Projektbasierte Bewertungen zur Analyse medizinischer Datensätze.

Abschlusspräsentation und Bericht zur Analyse und den Ergebnissen

• Einführung in die Entwicklung von Medizinprodukten: Phasen, Akteure und Prozesse
• Regulatorische Anforderungen: ISO 13485, FDA, CE-Zertifizierung
• Design und Prototyping: Design Controls, frühe Prototypen und Tests
• Verifikations- und Validierungstests: Qualitätssicherung und Risikomanagement
• Zulassungsverfahren: Dokumentation und Einreichung für die Zulassung
• Markteinführung und Post-Market Surveillance: Wartung, Rückrufmanagement, und langfristige Überwachung

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage den vollständigen Entwicklungszyklus von medizinischen Geräten zu verstehen und zu beschreiben.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Normen und Standards, wie ISO 13485 und IEC 60601, zu kennen und deren Bedeutung für die Entwicklung von Medizinprodukten zu erläutern.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Methoden zur Risikoanalyse und zum Qualitätsmanagement im Entwicklungsprozess anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Entwicklungsdokumentationen zu erstellen sowie Zulassungsprozesse zu verstehen und praktisch anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Prinzipien von Design Controls zu erklären und die Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten umzusetzen.

Vorlesung mit Übungen

Endprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Einführung in die wesentlichen wirtschaftlichen und strategischen Aspekte der Gründung eines Unternehmens.
• Überblick über die Grundkonzepte und deren Einbindung in das betriebliche Gesamtsystem.
• Anwendung ausgewählter Methoden, wie Brainstorming, Prototyping und kreative Problemlösungsansätze.
• Integration von Innovationsmanagement in strategisches Management
• Praktische Übungen zur Umsetzung von Innovationsprojekten im Unternehmenskontext, inklusive Planung und Steuerung.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage eigenständig einen Business Case zu erstellen, die grundlegenden wirtschaftlichen und strategischen Aspekte der Unternehmensgründung abdeckt.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Grundkonzepte des Innovationsmanagements zu erklären und deren Bedeutung im Kontext des strategischen Managements eines Unternehmens einzuordnen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage ausgewählte Innovationstechniken in praktischen Aufgaben anzuwenden und Konzepte zur Innovationsförderung zu entwickeln, zu präsentieren und kritisch zu diskutieren.

Vorträge, Kleingruppenarbeit, schriftliche Ausarbeitung

Immanente Leistungsüberprüfung: Diskussion, Präsentation, schriftliche Ausarbeitung

• Die LV behandelt Führungstheorien, Kommunikationsstrategien und Konfliktmanagement.
• Praktische Übungen und Fallstudien fördern die Anwendung der erlernten Konzepte im Führungsalltag, um die Fähigkeiten zur erfolgreichen Leitung von Teams zu stärken.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage verschiedene Führungstheorien und -ansätze zu kennen, deren Stärken und Schwächen zu analysieren und ihre Anwendbarkeit in unterschiedlichen Unternehmenskontexten zu diskutieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Strategien zur effektiven Kommunikation innerhalb von Teams zu erarbeiten und Techniken zur Konfliktlösung anzuwenden, wobei Rollenspiele und Fallstudien das Verständnis für zwischenmenschliche Dynamiken sowie die Fähigkeit zur konstruktiven Konfliktbewältigung stärken.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Teams erfolgreich aufzubauen und zu motivieren, indem sie Faktoren der Teamdynamik analysieren und Methoden zur Steigerung der Teamleistung, wie Zielsetzung, Feedback und Belohnungssysteme, anwenden. Praktische Übungen unterstützen dabei die Umsetzung dieser Konzepte im Führungsalltag.

Vorträge, praktische interaktive Übungen und Fallstudien, Diskussionen, Feedbackschleifen

Immanente Leistungsüberprüfung: Mitarbeit bei praktischen Übungen, Diskussionen, Fallstudienfeedback, Peer-Feedback

• Selbstständige Bearbeitung einer komplexen Problemstellung aus dem Studiengangsgebiet.
• Kritische Auseinandersetzung mit relevanter Literatur und deren Anwendung in der Projektlösung.
• Erstellung einer technisch-wissenschaftlichen Dokumentation und Präsentation der Ergebnisse vor einem Fachpublikum.
•  Vermittlung des Zusammenwirkens mehrerer Disziplinen durch die interdisziplinäre Natur der Aufgabenstellung.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage ein technisches Projekt aus dem Studienbereich selbstständig zu planen, durchzuführen und zu dokumentieren, indem sie ein inhaltlich konsistentes Konzept entwickeln, wissenschaftlich fundierte Lösungen erarbeiten und die Ergebnisse fachgerecht präsentieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage wissenschaftliche und technische Dokumente präzise zu erstellen und die Inhalte zielgerichtet einem Fachpublikum vorzustellen, wobei die Relevanz der verwendeten fachspezifischen Literatur klar aufgezeigt wird.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage sich kritisch mit facheinschlägiger Literatur auseinanderzusetzen und diese in die Projektarbeit einzubinden, um eine anwendungsorientierte Lösung zu entwickeln.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage das Zusammenwirken verschiedener Fachgebiete zu verstehen und anzuwenden, um komplexe, interdisziplinäre Problemstellungen effektiv zu lösen.

Bearbeitung einer eigenständigen Aufgabenstellung durch jeden Studierenden, die in einer schriftlichen technisch-wissenschaftlichen Dokumentation zusammengefasst und in einer abschließenden Präsentation einem Fachpublikum nähergebracht wird.

Immanente Leistungsüberprüfung: Bewertung der technisch-wissenschaftlichen Dokumentation und Präsentation, inklusive der kritischen Diskussion der erarbeiteten Ergebnisse.

• Einführung: Überblick über die Lehrveranstaltung und ihre Ziele.
• Trends moderner Technologien:
  • Einsatz von Technologien in der Gebäudeautomatisierung.
  • Medizinische IT und Medizintechnik im Kontext von Krankenhäusern und der Industrie.
  • Analyse von Fallbeispielen zur Veranschaulichung des theoretischen Wissens.
• Die Vorträge werden von externen GastlektorInnen aus den Bereichen Medizintechnik, medizinische Informatik, Gebäudeautomatisierung, Robotik im medizinischen Bereich, etc. eingeladen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage eine Vielzahl von Applikationen im Gesundheitswesen zu beschreiben.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage den bedarfsgerechten Einsatz von Technologien im industriellen Umfeld sowie im Krankenhauskontext zu identifizieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage den Einsatz von Technologien in der Gebäudeautomatisierung zu beurteilen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage medizinische IT und Medizintechnik im Kontext von Krankenhäusern und der Industrie zu beschreiben.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Fallbeispielen zur Veranschaulichung des theoretischen Wissens zu analysieren.

Die Lehrveranstaltung setzt auf verschiedene didaktische Methoden, darunter: Fachvorträgen von Expert*innen aus der Industrie und dem Gesundheitswesen sowie Bearbeitung von Fallstudien  

Immanente Leistungsüberprüfung: Schriftliche Ausarbeitung

• Im Rahmen des Studiums ist ein Wahlfach im Umfang von 2 ECTS zu absolvieren:
  • Die Studierenden wählen aus einem internen Pool offener Lehrveranstaltungen der FH Campus Wien.
  • Zusätzlich können sie als außerordentliche Studierende an anderen Universitäten und Instituten Fächer belegen.
• Durch offene Lehrveranstaltungen erhalten Studierende die Möglichkeit, über den eigenen Studienbereich hinauszublicken.
• In multiprofessionellen Gruppen erweitern sie ihr Wissen zu aktuellen Themen in Gesundheitswesen, Applied Life Sciences, Technik, öffentlicher Verwaltung und/oder Bauwesen.
• Der interdisziplinäre Austausch fördert wertvolle Impulse für den eigenen Fachbereich.
• Ziel ist es, eine individuelle und vielseitige Ausbildung zu bieten, die den persönlichen Interessen und beruflichen Zielen entspricht.
• Beispiele des Angebots der FH Campus Wien umfassen u.a.:
  • How to Start a Start-Up (2 ECTS)
  • Architekturtheorie (1 ECTS)
  • Architekturtheorie (1 ETCS)
  • Bauökologie (1 ETCS)
  • Innovative Baumaterialien und ökologische Baustoffe (1 ETCS)
  • Unternehmensrecht und Personalmanagement (2 ECTS)
  • Gebärdenspachkurs A1.1 (1 ECTS)
  • Clever studieren – Lerntechniken (1 ETCS)
  • Einführung Klinische Soziale Arbeit (2 ECTS)
  • Einführung Sozialräumliche Soziale Arbeit (2 ECTS)
  • Einführung in die Kraftfahrzeugtechnik (1 ECTS)
  • Projektmanagement (2 ECTS)
  • Ethik und Compliance (2 ECTS)
  • Grundlagen des Wissensmanagements (2 ECTS)
  • Klima- und Energiepolitik (2 ECTS)
  • Österreich in aktuellen Nachhaltigkeitsentwicklungen (2 ECTS)
  • Statistik und quantitative Methodenlehre (2 ETCS)
  • Wissen in der öffentlichen Organisation: Theoretische Einführung (2 ECTS)

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage im Rahmen der Lehrveranstaltung ihre Kenntnisse in einem Gebiet ihrer Interessen zu vertiefen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage in multiprofessionellen Gruppen zu arbeiten und ihr Wissen im interdisziplinären Austausch mit Studierenden anderer Studiengänge zu vertiefen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage einen „Blick über den Tellerrand“ ihres eigenen Studienprogramms zu werfen und durch den interdisziplinären Austausch wertvolle Anregungen für ihren eigenen Fachbereich zu erhalten.

Vorlesung, Übung, Projekt - abhängig von der gewählten Lehrveranstaltung

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Einführung in prädiktive Analytik und ihre Rolle im Gesundheitswesen
• Elektronische Gesundheitsakten
• Statistische Techniken und Modelle
• Modellerstellung: Datenerfassung, -bereinigung, -auswahl und -validierung
• Modellaufbau zur Krankheitsprognose, Risikobewertung und Anpassung der Behandlung
• Gesetzlicher Rahmen und Empfehlungen für ethische Analytik im Gesundheitswesen
• Fallstudien und Anwendungen in realen Szenarien
• Zukunft der prädiktiven Analytik im Gesundheitswesen

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die grundlegenden Konzepte und Methoden der prädiktiven Analyse für die Bedürfnisse des Gesundheitsingenieurwesens zu verstehen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die wichtigsten Quellen von Gesundheitsdaten zu erkennen, wie elektronische Gesundheitsakten, Bevölkerungsdaten, Sensordaten und soziodemografische Informationen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage prädiktive Modelle zur Identifizierung von Gesundheitsrisiken, zur Krankheitsprognose, zur Ressourcenoptimierung und zur Anpassung der Patientenbehandlung zu entwickeln und anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Ergebnisse der Modelle zu analysieren und zu interpretieren, um fundierte Entscheidungen zu treffen und die Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die ethischen, rechtlichen und sicherheitsrelevanten Aspekte im Zusammenhang mit der Erfassung, Verarbeitung und Analyse von Gesundheitsdaten zu verstehen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage zusätzliche Ressourcen zu nutzen, um ihr Wissen über die Anwendung von Analytik im Gesundheitswesen eigenständig zu vertiefen.

Vorlesung, Übungen, Projektarbeit

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Kritische Analyse und Diskussion der im 3. Semester erarbeiteten Projekte.
• Verfassen eines englischsprachigen Abstracts zum eigenen Projekt.
• Vorbereitung und Durchführung der Projektpräsentation.
• Ethische Grundlagen und Verantwortungsdimensionen, inklusive der Anwendung ethischer Konzepte im soziotechnischen Kontext, mit einem besonderen Fokus auf den Einsatz von Technik in der Medizin und dessen gesellschaftlichen Implikationen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Abstracts und wissenschaftliche Arbeiten auf Englisch unter Berücksichtigung formaler und sprachlicher Kriterien, einschließlich genderneutraler Sprache, zu strukturieren und zu verfassen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage technische Projekte und wissenschaftliche Arbeiten vor einer Prüfungskommission auf Englisch überzeugend zu präsentieren und dabei gestellte Fragen fundiert zu beantworten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Projektergebnisse kritisch zu analysieren, indem sie das eigene Vorgehen und die Ergebnisse mit dem Stand der Technik (state of the art) und unter Berücksichtigung ethischer Aspekte vergleichen und reflektieren, inwiefern das Projekt gut funktioniert und guter wissenschaftlicher Praxis entspricht.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage ethische Grundlagen und gesellschaftliche Auswirkungen des Technikeinsatzes, insbesondere im Bereich der Medizin, zu analysieren und in Bezug zu relevanten ethischen Konzepten und der gesellschaftlichen Verantwortung zu setzen.

Blended Learning mit einer Kombination aus:

• interaktiven Theorie-Inputs.
• Vertiefungsübungen in Kleingruppen und im Plenum.
• Diskussionen und Präsentationen zur Vertiefung der Inhalte.

Immanente Leistungsüberprüfung: - Verfassen von wissenschaftlichen Abstracts

- Bewertung der Projektarbeit anhand ethischer Richtlinien

- Abhalten einer Präsentation

Regulatorische Rahmenwerke für Medizinprodukte

• Einführung in die Medical Device Regulation (MDR) der EU
• ISO 13485 und ISO 14971: Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards

Implementierung von Qualitätssicherungsprozessen

• Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485: Anforderungen und Umsetzung
• Implementierung von Prozessen für die Überwachung der Produktqualität
• Dokumentationsanforderungen und deren Implementierung
• Prozessvalidierung und Verifikation während der Produktion

Monitoring und kontinuierliche Verbesserung

• Überwachung der Qualität von Medizinprodukten im Markt
• Post-Market Surveillance (PMS) und das Monitoring von Medizinprodukten nach der Zulassung
• Rückrufmanagement und das Reporting an Zulassungsbehörden

Praktische Anwendung und Fallbeispiele

• Analyse von Fallstudien zur Qualitätssicherung und Überwachung
• Gruppenarbeit: Entwicklung von Qualitätssicherungsprozessen für ein fiktives Medizinprodukt

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die wesentlichen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, einschließlich der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), zu erläutern und praktisch umzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 13485 und ISO 14971 zu verstehen und in der Entwicklung sowie Produktion von Medizinprodukten anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Prozesse zur Qualitätssicherung während der Produktion und nach Markteintritt zu implementieren und deren Monitoring zu überwachen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Anforderungen an Dokumentation und Reporting im Rahmen der Marktüberwachung zu kennen und anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Strategien zur Risikomanagementanalyse zu entwickeln und Maßnahmen zur Qualitätssicherung effizient umzusetzen.

Vorlesung mit Übungen

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

Einführung in das regulatorische Umfeld für Medizinprodukte

• Historische Entwicklung und aktuelle Regulierung
• Übersicht der wichtigsten Organisationen (FDA, EMA, ISO)

Gesetzliche und normative Anforderungen

• Medizinprodukte-Verordnung (MDR) der EU
• ISO 13485: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
• ISO 14971: Risikomanagement für Medizinprodukte
• FDA und andere nationale Zulassungsbehörden

Zulassungsverfahren für Medizinprodukte

• Marktüberwachungs- und Zulassungsprozesse in der EU und den USA
• CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung
• Besondere Anforderungen an die klinische Prüfung und post-marketing Überwachung

Dokumentation

• Technische Dokumentation und Zulassungsanträge
• Risikomanagement

Aktuelle Trends

• Digitale Gesundheitsprodukte und ihre regulatorischen Herausforderungen
• Besonderheiten bei der Zulassung von Software als Medizinprodukt (SaMD)

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die grundlegenden regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten zu verstehen und anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die wichtigsten internationalen Normen, wie ISO 13485, ISO 14971 und die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), zu kennen und praxisgerecht umzusetzen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die wesentlichen Unterschiede zwischen den Regulierungsrahmen der USA (FDA), der EU (MDR) und anderer internationaler Märkte zu analysieren und zu erklären.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage regulatorische Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts hinweg zu erkennen und diese in Entwicklungs- und Überwachungsprozessen zu berücksichtigen.

Vorlesung/Fallstudienanalyse

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Überblick über digitale Gesundheitstechnologien: Wearables, usw.
• Technische Grundlagen der Telemedizin: Netzwerktechnologien, Datenübertragung, Interoperabilität.
• Elektronische Gesundheitsakten (EHR) und eHealth-Systeme
• Klinische Anwendungen der Telemedizin
• Zukunftsperspektiven der Telemedizin: Künstliche Intelligenz, Big Data, personalisierte Medizin.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Komponenten der digitalen Gesundheitstechnologien und der Telemedizin zu identifizieren und zu beschreiben.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Anwendung der Telemedizin in Diagnostik, Interventionen, Überwachung und Behandlung kritisch zu analysieren, einschließlich der Rolle der klinischen Ingenieur*innen bei der Systemintegration und Problemlösung.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage elektronische Gesundheitsakten (EHR) und eHealth-Systeme aus einer ingenieurtechnischen Perspektive zu implementieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die rechtlichen, regulatorischen und technischen Aspekte der Implementierung von Telemedizin-Technologien in der Pflege zu analysieren, insbesondere im Hinblick auf Datenschutz und die Einhaltung der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Rolle klinischer Ingenieur*innen bei der Initiierung von Digitalisierungsinitiativen in Gesundheitssystemen zu verstehen, mit einem Fokus auf die Integration und Optimierung digitaler Gesundheitstechnologien.

Vorlesungen und interaktive Workshops

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Einführung in VR und seine Komponenten
• Unterschiede zwischen VR, AR und MR in medizinischen Anwendungen
• Anwendungen von VR in der Medizin
• Klinisches Ingenieurwesen und Integration von VR-Systemen. Gestaltung benutzerfreundlicher VR-Anwendungen für medizinisches Personal und Patienten
• Datensicherheit, Datenschutz und ethische Richtlinien bei der Anwendung von VR im Gesundheitswesen
• VR für die Fernüberwachung der Gesundheit: Ermöglichung von Fernkonsultationen und Diagnosen

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die grundlegenden Prinzipien und Technologien der virtuellen Realität (VR) zu erklären, einschließlich der notwendigen Hardware- und Softwarekomponenten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Anwendungen von VR in der Medizin zu analysieren und zu bewerten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage VR-Lösungen in medizinischen Umgebungen zu entwerfen und zu implementieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage regulatorische und ethische Richtlinien bei der Implementierung von VR-Systemen im Gesundheitswesen zu verstehen und anzuwenden.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage VR-Anwendungen für spezifische medizinische Szenarien zu entwickeln, wie zum Beispiel die Ausbildung von medizinischem Personal, die Rehabilitation von Patient*innen oder die präoperative Planung.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Implementierung von VR-Technologien in Gesundheitssystemen kritisch zu bewerten.

Vorlesungen und interaktive Workshops

Immanente Leistungsüberprüfung: Immanente Leistungsüberprüfung

• Entwicklung von Forschungsfragen und Festlegung der Forschungsziele.
• Gestaltung des Forschungsdesigns und Auswahl geeigneter wissenschaftlicher Methoden.
• Aufbau und Argumentationsstruktur von Masterarbeiten.
• Vorbereitung und Durchführung der Präsentation der Masterarbeit.
• Feedback sowie individuelle Betreuung und Unterstützung während der Erarbeitung der Masterarbeit.

• Nach Absolvieren der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage ein Masterarbeitsthema zu definieren und eine präzise, forschungsrelevante Frage zu formulieren.

• Nach Absolvieren der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage einen Themenentwurf für die Masterarbeit zu erstellen, basierend auf einer systematischen Recherche zum aktuellen Stand der Forschung (State of the Art).

• Nach Absolvieren der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage eine Disposition der Masterarbeit auszuarbeiten, die die Forschungsziele, Methoden und den Argumentationsgang klar strukturiert.

• Nach Absolvieren der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Ergebnisse der Masterarbeit im Rahmen der Masterprüfung zu präsentieren und in der anschließenden Diskussion zu verteidigen.

Vorträge, Workshops, Präsentationen durch die Kandidat*innen mit anschließenden Diskussionen und Feedbackschleifen

Immanente Leistungsüberprüfung: - Präsentation mit anschließender Diskussion

- Abgabe der Disposition

- Abgabe der Masterarbeit

• Strukturierung der Masterarbeit, Entwicklung der Forschungsfrage und des Forschungsdesigns.
• Durchführung einer umfassenden Literaturrecherche unter Einbeziehung der relevanten wissenschaftlichen Quellen.
• Ggf. Durchführung einer empirischen Arbeit (z.B. Erhebungsmethodik, Datenerhebung, Auswertung, Dokumentation der Ergebnisse) oder experimentelle Arbeiten (z.B. Programmierung, Prototypenentwicklung) unter Nutzung einschlägiger Methodenliteratur.
• Verfassen der Masterarbeit sowie der ergänzenden Dokumente wie Abstract, Disposition, wissenschaftliches Poster und ggf. Demonstrationsaufbauten.
• Präsentation und Verteidigung der Masterarbeit im Rahmen einer akademischen Prüfung.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage eine wissenschaftliche Arbeit auf Masterniveau eigenständig zu erstellen, die den Anforderungen an wissenschaftliche Methodik und Argumentation gerecht wird.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage die Ergebnisse der Masterarbeit in verschiedenen wissenschaftlichen Formaten zusammenzufassen, darunter ein wissenschaftliches Poster und ggf. Demonstrationsobjekte, kurze Videopräsentationen oder Prototypen.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage ihre Masterarbeit sowohl in Deutscher als auch in Englischer Sprache im Rahmen einer akademischen Defensio vor einer Fachkommission überzeugend zu präsentieren und zu verteidigen.

Eigenständige Erstellung der Masterthesis unter kontinuierlicher Betreuung durch einen fachkundigen Lektor/eine fachkundige Lektorin.

Endprüfung: Verfassen einer wissenschaftlichen Arbeit mit anschließender Defensio vor einer Kommission

Studierende haben die Fähigkeit erworben, komplexe Probleme eigenständig zu analysieren und wissenschaftliche Fragestellungen methodisch zu bearbeiten. Zudem sollen sie ihre Expertise in einem Fachgebiet nachweisen und in der Lage sein, Ergebnisse klar und überzeugend zu präsentieren.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage komplexe Probleme eigenständig zu analysieren und wissenschaftliche Fragestellungen methodisch zu bearbeiten.

• Nach Absolvierung der Lehrveranstaltung sind die Studierenden in der Lage Ergebnisse klar und überzeugend zu präsentieren.

Die Lehrmethoden umfassen die Abhaltung einer Defensio vor einem Fachpublikum, in der die Studierenden ihre Masterarbeit präsentieren und verteidigen. Dies ermöglicht nicht nur die Demonstration ihrer Forschungsergebnisse, sondern auch die Fähigkeit, kritische Fragen zu beantworten und ihre Argumentation klar und überzeugend darzulegen.

Endprüfung: Defensio der eigenständig erstellten Masterarbeit vor einer Kommission