Personendetails

- Die Vorlesung behandelt biologisch und biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, insbesondere monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Gentherapie und zelluläre Therapien.

- Es werden die Grundlagen der Arzneimittelentwicklung aus regulatorischer und ökonomischer Sicht sowie die klinischen Herausforderungen bei der Verträglichkeit und Wirksamkeit thematisiert.

- Ein Vergleich zwischen "patient-tailored" Ansätzen und historischen Behandlungen wird anhand von Beispielen aus der Onkologie erläutert.

- Vertiefende Beispiele innovativer Therapeutika, wie AAV9-basierte Gentherapie und Immun Checkpoint Inhibitoren, bieten einen umfassenden Blick auf die Entwicklung und Anwendung dieser Therapien.

- Die Relevanz der Genetik und Immunologie für moderne Therapieansätze sowie Impfstoffe wird skizziert, um deren praktische Nutzung zu verdeutlichen.

- Abschließend wird ein Ausblick auf Karrieremöglichkeiten in der Biotech- und Pharmaindustrie gegeben.

Vortrag

Endprüfung

schriftliche Endprüfung

- Basic concepts and modalities (viral / non-viral) in gene therapy

- Choosing the appropriate vector for treatment: Ad-vantages and disadvantages

- Expression systems for viral vector production

- Challenges in clinical manufacturing of gene therapy products

- Fundamentals of formulation for gene therapy products

- Delivering the gene into patients: Administration routes

- Clinical trials for gene therapy and ethical considerations

- Successes, failures, and hopes

- Regulatory as-pects to consider

- Recent history: Approved therapies

- The future of gene therapy

Lecture with structured exercises

For example:

- Lecture

- Lecture with structured exercises

- Dialogue and discussion

- Individual work

- Group work

- Supervised distance learning

- Self-study

- Blended learning

- Flipped classroom

- Problem-based learning

- Project work

- Research-based learning

- Other methods (please specify)

Endprüfung

Written exam

- Exploring the Human Genome

- The Evolution of Precision Medicine

- Precision Medicine: A Paradigm Shift from Conventional Therapies

- The Interplay Between Genetics and Precision Medicine

- Precision Medicine in Disease Management

- Innovations in the Development of Precision Medicine

- The Future Landscape of Precision Medicine

Lecture with structured exercises

For example:

- Lecture

- Lecture with structured exercises

- Dialogue and discussion

- Individual work

- Group work

- Supervised distance learning

- Self-study

- Blended learning

- Flipped classroom

- Problem-based learning

- Project work

- Research-based learning

- Other methods (please specify)

Endprüfung

Written exam

- Vorstellung biologisch und biotechnologisch hergestellter Produkte mit dem Fokus der Anwendung als innovative Arzneimittel (monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Gentherapie, zelluläre Therapien).

- Grundlagen der Arzneimittelentwicklung, auch aus regulatorischer und ökonomischer Sicht.

- Klinische Entwicklung und dazugehörige Herausforderungen und Aspekte der Verträglichkeit und Wirksamkeit.

- Holistischer Blick aus Sicht der Hersteller und Entwickler, aber auch der Patienten.

- Grundlagen der Genetik und Immunologie im Hinblick auf deren Anwendung im Kontext der modernen, biologischen Therapieansätze und Impfstoffe.

Blended learning

Endprüfung

schriftliche Endprüfung

- Biogenese (Zellentwicklung, -wachstum, -differenzierung, -vermehrung, -untergang)

- Eigenschaften von Zellen (Zellformen, Zellgrößen, Lebensdauer von Zellen)

- Biochemischer Aufbau, Bausteine und Strukturelemente, Funktion von Zellen (Zellorganellen: Membranen, Nukleus, rauhes und glattes Endoplasmatisches Retikulum, Ribosomen, Mitochondrien, Golgi-Apparat, Lysosomen, Endosomen, Peroxisomen; Zytoskelett: Mikrotubuli, Zentriolen, Basalkörperchen, Kinozilien, Stereozilien, Aktinfilamente, Intermediärfilamente, zytoplasmatische Einschlüsse)

- Zellkontakte (Tight junction, Gap junction, Desmosom)

- Zell- und Kernteilung, Keimzellbildung (Mitose, Meiose)

- Verhalten von Zellen unter In-vitro-Bedingungen

Vorlesung

Endprüfung